COLDREX HotRem Menthol Active 600 mg/10 mg/40 mg milteliai geriamajam tirpalui N10

Coldrex HotRem Menthol Active 600 mg/10 mg/40 mg milteliai geriamajam tirpalui

Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Coldrex HotRem Menthol Active ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Coldrex HotRem Menthol Active
3. Kaip vartoti Coldrex HotRem Menthol Active
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Coldrex HotRem Menthol Active
6. Pakuotės turinys ir kita informacija 

1.  Kas yra Coldrex HotRem Menthol Active ir kam jis vartojamas

Coldrex HotRem Menthol Active yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.

• Coldrex HotRem Menthol Active sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
• paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant;
• fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies ir ančių gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą;
• vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.  Kas žinotina prieš vartojant Coldrex HotRem Menthol Active

Coldrex HotRem Menthol Active vartoti negalima:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga ar sunkia inkstų liga;
• jeigu padidėjęs skydliaukės aktyvumas;
• jeigu sergate širdies liga;
• jeigu padidėjęs kraujo spaudimas;
• jei sergate cukriniu diabetu;
• jeigu vartojate tokius vaistus depresijai gydyti kaip triciklius antidepresantus, arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) bei dvi savaites po MAOI vartojimo;
• jeigu vartojate betablokatorius;
• jeigu turite šlapimo takų akmenis arba sergate šlapimo susilaikymu (pvz., prostatos adenoma);
• jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
• jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Coldrex HotRem Menthol Active.

Nevartokite kartu jokių kitų vaistų nuo kosulio ar peršalimo, nosies gleivinės paburkimo ar užgulusios nosies.

Per didelis paracetamolio vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą.

Visada perskaitykite ir vadovaukitės pakuotės lapeliu.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:

• sergate sunkia inkstų ar kepenų liga;
• esate per mažo svorio ar nepakankamai maitinatės;
• reguliariai vartojate alkoholį.

Jums gali tekti vengti šio vaisto vartojimo arba riboti vartojamo paracetamolio kiekį.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Coldrex HotRem Menthol Active, jeigu:

• sergate kraujagyslių liga, vadinama Raynaud fenomenu (kuris pasireiškia rankų ar kojų pirštų skausmu, atsiradusiu dėl šalčio ar streso poveikio);
• sergate glaukoma (yra padidėjęs akispūdis);
• sergate feochromocitoma (inkstų augliu);
• sergate prostatos liga arba Jums sunku šlapintis;
• esate nėščia, ketinate pastoti ar maitinti krūtimi;
• yra dehidratacija (vandens kiekio organizme sumažėjimas), hipovolemija (žemas kraujo tūris, kuris sukelia žemą kraujo spaudimą);
• piktnaudžiaujate alkoholiu;
• sergate hemolizine anemija (Jūsų organizme yra sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) kiekis, kuris gali kliniškai pasireikšti blyškia oda, bendru silpnumu ar oro trūkumu);
• sergate Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija);
• Jums trūksta fermento gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (gali pasireikšti hemolizinė mažakraujystė – raudonųjų kraujo kūnelių irimas);
• Jums yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, pasireiškiantis bronchų spazmu (galima panaši kryžminė reakcija į paracetamolį);
• sergate sunkia infekcine liga, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika.

Metabolinės acidozės požymiai yra:

• gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;
• pykinimas, vėmimas;
• apetito praradimas.

Jeigu pajutote šių simptomų derinį, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Vaikams

Coldrex HotRem Menthol Active vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Coldrex HotRem Menthol Active

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:

• varfariną ir kitus panašius kraujo krešumo slopinamuosius vaistus;
• vaistus kontoliuojančius kraujo spaudimą, pvz. betablokatorius;
• digoksiną ir kitus panašius vaistus širdies ligoms gydyti;
• apetitą slopinančius vaistus, pvz., svorio mažinimui skirtus vaistus;
• apetitą didinančius vaistus, pvz., virškinimo fermentus;
• vaistus depresijai gydyti, tokius kaip tricikliai antidepresantai (pvz., amitriptilinas);
• metoklopramidą arba domperidoną (vaistus nuo pykinimo ir vėmimo);
• cholestiraminą (vaistą padidėjusiai cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti);
• kepenų fermentus slopinamuosius vaistus, pvz., barbitūratus, karbamazepiną ir kt.;
• probenecidą (vaistą podagrai gydyti);
• salicilamidą (nesteroidinį vaistą nuo uždegimo);
• lamotriginą (vaistą epilepsijai gydyti);
• antibakterinį vaistą chloramfenikolį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisto nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Fenilefrino gali išsiskirti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pavartojus Coldrex HotRem Menthol Active pacientams nepatartina vairuoti ir valdyti mechanizmų, jei pasireiškia galvos svaigimas.

Coldrex HotRem Menthol Active sudėtyje yra aspartamo (E951), sacharozės ir natrio:

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 50 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 118 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3.  Kaip vartoti Coldrex HotRem Menthol Active

Coldrex HotRem Menthol Active visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius) ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų:

Suberti vieno paketėlio turinį į stiklinę, pripilti karšto vandens (maždaug 125 ml), gerai išmaišyti, kol milteliai ištirps. Pripilti šalto vandens, išmaišyti iki aukso spalvos, opalinio geriamojo tirpalo, pagal skonį pridėti cukraus ar medaus.

Įprasta dozė yra 1 paketėlis kas 6 valandas, jei reikia.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas.

Nevartoti daugiau kaip 6 paketėlių per parą.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 3 dienas.

Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite Coldrex HotRem Menthol Active ir kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Neduokite Coldrex HotRem Menthol Active vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

Ką daryti pavartojus per didelę Coldrex HotRem Menthol Active dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam tiksliai, kiek išgėrėte vaisto. Gydytojas pasakys, ką toliau daryti. Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu nejaučiate jokių simptomų. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

Pamiršus pavartoti Coldrex HotRem Menthol Active

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite. Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4.  Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami praneškite gydytojui:

• jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija – odos išbėrimas ar niežėjimas, kartais sunkumas kvėpuoti arba lūpų, liežuvio, gerklės ar veido patinimas;
• jeigu Jums atsirado odos išbėrimas, lupimasis ar opų burnoje;
• jeigu anksčiau, pavartojus aspirino ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, yra buvę kvėpavimo sutrikimų ir dabar nuo šio vaisto atsirado panašių reiškinių;
• jeigu pasirodė nepaaiškinamų kraujosruvų ar kraujavimas;
• jeigu labai padažnėjo pulsas arba širdies plakimas tapo greitas ir nereguliarus;
• jeigu staiga dingo rega. Tai gali atsitikti dėl labai aukšto akispūdžio, kuris greičiau pakyla sergant glaukoma;
• jeigu sunku šlapintis. Tai dažniau būna vyrams, kuriems yra padidėjusi priešinė liauka.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): nervingumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas, vėmimas.

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): trombocitopenija, anafilaksija, odos padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant odos bėrimą, angioedemą ir Stiveno-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, bronchų spazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams uždegimą slopinantiems vaistams, kepenų funkcijos sutrikimas, midriazė (vyzdžių išsiplėtimas), ūmi uždaro kampo glaukoma, dažniausiai vystosi uždaro kampo glaukoma sergantiems asmenims, tachikardija, širdies permušimai, alerginės reakcijos (pvz., bėrimas, dilgėlinė, alerginis dermatitas), dizurija, šlapimo susilaikymas, šis sutrikimas dažniausiai vystosi asmenims, patiriantiems šlapimo pūslės obstrukcijos požymių, pavyzdžiui, esant prostatos hipertrofijai.

Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.  Kaip laikyti Coldrex HotRem Menthol Active

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.  Pakuotės turinys ir kita informacija

Coldrex HotRem Menthol Active sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Kiekviename paketėlyje yra 600 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 40 mg askorbo rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, kukurūzų krakmolas, citrinų skonio medžiaga, medaus skonio medžiaga PFWIS PHS-050860, medaus skonio medžiaga F7624/P, mentolio skonio medžiaga, aspartamas (E951), sacharino natrio druska ir dažiklis karamelė.

Coldrex HotRem Menthol Active išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai yra šviesiai rudi, birūs, heterogeniški medaus, citrinų ir mentolio kvapo.

Tiekiamas dėžutėmis po 5, 6, 10, 12, 15, 20 ar 24 paketėlius, kiekviename jų yra po 6 g miltelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

Gamintojas

SmithKline Beecham S.A.

Ctra. Ajalvir, Km 2,500,

28806 Alcala de Henares, Madrid

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Omega Pharma Baltics SIA

K. Ulmana 119

LV-2167 Marupe

Latvija

Tel. +371 67783478

El. paštas CHCILITHUANIAINFO@PERRIGO.COM

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-05.

Coldrex HotRem Menthol Active visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius) ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų:

Suberti vieno paketėlio turinį į stiklinę, pripilti karšto vandens (maždaug 125 ml), gerai išmaišyti, kol milteliai ištirps. Pripilti šalto vandens, išmaišyti iki aukso spalvos, opalinio geriamojo tirpalo, pagal skonį pridėti cukraus ar medaus.

Įprasta dozė yra 1 paketėlis kas 6 valandas, jei reikia.

Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas.

Nevartoti daugiau kaip 6 paketėlių per parą.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 3 dienas.

Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite Coldrex HotRem Menthol Active ir kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Neduokite Coldrex HotRem Menthol Active vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

Ką daryti pavartojus per didelę Coldrex HotRem Menthol Active dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam tiksliai, kiek išgėrėte vaisto. Gydytojas pasakys, ką toliau daryti. Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu nejaučiate jokių simptomų. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

Pamiršus pavartoti Coldrex HotRem Menthol Active

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite. Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Coldrex HotRem Menthol Active sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Kiekviename paketėlyje yra 600 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 40 mg askorbo rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, kukurūzų krakmolas, citrinų skonio medžiaga, medaus skonio medžiaga PFWIS PHS-050860, medaus skonio medžiaga F7624/P, mentolio skonio medžiaga, aspartamas (E951), sacharino natrio druska ir dažiklis karamelė.

Coldrex HotRem Menthol Active išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai yra šviesiai rudi, birūs, heterogeniški medaus, citrinų ir mentolio kvapo.

Tiekiamas dėžutėmis po 5, 6, 10, 12, 15, 20 ar 24 paketėlius, kiekviename jų yra po 6 g miltelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.